浮游菌采样器 空气微生物采样器-pg电子竞技平台
面议
更新日期:2023-06-30 14:42:23 浏览次数:367
- 交易保障
- 0天发货
产品参数
- 所在地:江苏
- 有效期至:长期有效
产品详情
fkc-ⅲ型台式浮游菌采样器(审计追踪款)是公司升级换代产品,在原有fkc-ⅲ基础上进行升级,具有以下特点:
1、采样触控大屏操作,内置高效过滤,避免环境二次污染,增加审计追踪,赋予用户不同使用权限,满足(药品gmp-2010)alcoa ccea原则的要求。
2、仪器根据等速采样理论设计,是一种高效的多孔吸入式微生物采集器。
3、采样直接,采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致,能够准确反映洁净室内微生物的浓度。
4、采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面,大大地提高了符合iso14698-1标准的活性粒子的采集效率。
5、系统设计优化了撞击速度,保证了生物学效率。
6、采用微电脑芯片控制,低噪音采样泵,可与pc连接进行数据直接采集格式为excel。
7、u盘数据导出、存盘,可连接蓝牙打印机打印数据,能够进行远程遥控采样,减少操作误差。
8、仪器集成智能化程度高,因此操作简单、性能稳定。
9、采集头口采用sus304不锈钢制造,可适应紫外线、高温、酒精、消毒液等各种消毒方式。
技术参数:
1、显示:4.5英寸触控显示屏。
2、操作系统:中/英文可选
3、采样流量:100l/min。
4、采样头口流速:0.38m/s左右,与洁净室内风速基本相同(等速采样)。
5、采样量:可从1—2000l任意设定。
6、培养皿:使用标准通用培养皿φ90*15
7、采样头口:sus304材质,无数微孔设计,使微生物均匀分布在琼脂表面,减少了尘菌重叠,降低了微生物计数误差。
8、数据导出:u盘导出、上位机软件pc端导出、双usb通讯。
9、数据存储:仪器自带10,000组数据存储。
10、远程遥控:具备远程遥控采样。
11、压缩气体采样:可配压缩空气采样器,进行压缩气体采样。
12、电源:dc12v,可充锂电池、可连续工作约6小时。
13、外形尺寸:主机200*240*150(宽*深*高)采样头:φ120*60
14、重量:4kg
浮游菌采样器注意事项:
1、仪器usb插口,为上下两个串口,上串口为上位机通讯串口,下串口为u盘导出接口。在u盘正确插入仪器后,仪器屏幕上方会出现蓝色u盘图标,表示仪器已插入u盘,可以进行数据存盘
2、蓝牙打印机连接,打开蓝牙打印机,仪器和打印机会自动配对,连接成功后(蓝牙连接距离不超过10米直线范围),屏幕会出现蓝色的蓝牙标识,标识连接成功,能够进行打印。
3、请保存好管理员账号、密码以免丢失,尝试10次后如无法进入请联系售后进行服务。
3、仪器如出现故障及时与本公司联系,切勿自行拆卸以免损坏仪器内部精密零部件。
4、搬动主机时,应先拔掉电源插头,要求小心平稳移动,切勿倒置,以免损坏仪器及其配件。
5、为了保证生产质量,防止生产环境对药品的污染,生产区域空间必须满足规定的环境标准。
附件:区域环境参数
药品区域应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作出必要的规定。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别。
中国2010新版gmp要求
附表1:洁净区微生物监测的动态标准(1)如下:
洁净度级别 |
浮游菌 cfu/m3 |
沉降菌(f90mm) cfu /4小时(2) |
表面微生物 |
|
接触(f55mm) cfu /碟 |
5指手套 cfu /手套 |
|||
a |
<1 |
<1 |
<1 |
<1 |
b级 |
10 |
5 |
5 |
5 |
c级 |
100 |
50 |
25 |
- |
d级 |
200 |
100 |
50 |
- |
seline;">
(1)表中各数值均为平均值。
seline;">
seline;">
(2)单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时,同一位置可使用多个沉降 碟连续进行监测并累积计数。
附表2:gb/t 16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
浮游细菌每次最小采样量
洁净度级别 |
采样量(l/次) |
100级 |
1 000 |
10 000级 |
500 |
100 000级 |
100 |
300 000级 |
100 |
|
|
洁净级别 |
尘粒最大允许数/立方米 |
微生物最大允许数 |
||
≥0.5mm |
≥5mm |
沉降菌/皿 |
浮游菌/立方米 |
|
100级 |
3,500 |
0 |
1 |
5 |
10000级 |
350,000 |
2000 |
3 |
100 |
100000级 |
3,500,000 |
20000 |
10 |
500 |
300000级 |
10,500,000 |
60000 |
15 |
- |
注:洁净室(区)空气洁净度的测试一般以静态条件为依据。
摘自医药工业洁净厂房设计规范。