又一只医药股挺进“a＋h”时代！-pg电子竞技平台

2022-09-25 06:00:01  信息编号：k225191  浏览次数：75

科创板自开板以来，“a h”股数量不断增长，并从以前的白云山、上海医药等药企，变为以药明康德、康希诺为代表的研发型药企，再到一些未盈利的创新药公司。

 　　9月21日，诺诚健华科创板正式上市，意味着该股挺进了“a h”时代，诺诚健华也成为第5家“a h”上市的未盈利创新药公司。

此次公司ipo募集资金40亿元，所募资金将用于新药研发项目、药物研发平台升级项目、营销网络建设项目、信息化建设项目以及补充流动资金等。

 　　2020年3月23日，诺诚健华在港交所上市，当时募资25.76 亿港元。

同年12月，诺诚健华的头款产品口服 btk 抑制剂奥布替尼上市，用于治疗复发或难治性cll/sll以及复发或难治性mcl。

此前，伊布替尼和泽布替尼分别于2017年8月及2020年6月在国内获批上市。

btk 抑制剂所在的市场发展潜力巨大，根据弗若斯特沙利文分析，全球btk抑制剂市场在2020年已增至72亿美元，预计到2025年将以22.7%的复合年增长率达到200亿美元，而中国市场自2017年伊布替尼获批上市后也迅速增长，2020年规模达到13亿元，预计将以58.6%的复合年增长率于2025年增长到131亿元。

 　　诺诚健华作为国内btk 抑制剂市场上的竞争者，积极争取在赛道上突出重围，奥布替尼已被纳入2021年医保目录并从今年开始得到放量。

2021年，奥布替尼贡献了销售额2.41亿元。

而据2022年半年报显示，诺诚健华2022年上半年总收入为2.46亿元，同比上涨142%，其中奥布替尼纳入医保后的销售放量同比上涨115%。

另外，奥布替尼也被纳入了“双通道”机制，或将进一步获益。

 　　在国内紧锣密鼓布局的同时，诺诚健华也加快了国际拓展的步伐。

2021年6月，奥布替尼获得 fda 授予的针对复发或难治性 mcl 的孤儿药资格认证和突破性疗法认定fda突破性疗法认定。

据悉，公司将在美国进一步筹划针对其他 b 细胞淋巴瘤的临床试验，将进一步分羹全球btk抑制剂市场。

 　　值得一提的是，创新药研发具有研发投入大的特点，诺诚健华作为一家未盈利创新药公司，在研发投入上持续加大研发投入。

招股书显示，2019-2021年，诺诚健华研发投入分别为2.34亿元、4.23亿元及7.33亿元，两年复合增长2.13倍。

2022年上半年研发投入2.78亿元，同比增长45.59%。

 　　在持续的研发投入下，公司研发管线不断推进，截至目前，除奥布替尼外，tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，另有12款产品处于 i/ii/iii 期临床试验阶段，4 款产品处于临床前阶段。

其中，tafasitamab是一款靶向cd19的单克隆抗体，由诺诚健华2021年8月从incyte获得tafasitamab在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)血液瘤和实体瘤领域内开发及独家商业化的权利。

截至2021年12月31日，全球范围内仅有inebilizumab和 tafasitamab两款靶向cd19的单克隆抗体获批上市，中国尚无靶向 cd19的单克隆抗体获批上市。

业内认为，诺诚健华的tafasitamab有望成为国内头款cd19单抗。

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